Cómo el acuerdo de opioides impide el acceso de los pacientes al TDAH y otros medicamentos

Casi un año después de que un acuerdo integral sobre opioides impusiera nuevos requisitos a las empresas que entregan medicamentos a las farmacias, los pacientes de todo Estados Unidos tienen dificultades para obtener medicamentos para tratar muchas afecciones, como la ansiedad, el TDAH y la adicción.

El acuerdo de $21 mil millones, que fue negociado entre los tres distribuidores de drogas más grandes de EE. UU. y los fiscales generales en 46 estados, fue diseñado en parte para corregir las prácticas que inundaron el país con analgésicos recetados, lo que contribuyó a la crisis de opiáceos del país. Los distribuidores imponen límites más estrictos a los suministros de medicamentos a las farmacias individuales y examinan de cerca su actividad de distribución.

Pero el control no se limita a los opioides: se aplica a un grupo de drogas conocidas como sustancias controladas que son potencialmente adictivas o crean hábito, como los relajantes musculares o drogas como Xanax, que se usan para tratar la ansiedad y los trastornos de pánico.

Como resultado, se cancelaron decenas de miles de pedidos de medicamentos, lo que interrumpió el flujo de medicamentos en todo el país, ya que los distribuidores, mayoristas poderosos pero poco conocidos, alternan entre implementar garantías y poner a disposición los medicamentos necesarios.

Los controles, que entraron en vigor en julio, han causado “caos” en algunas farmacias, dijo Elisa Bernstein, directora ejecutiva de la Asociación Estadounidense de Farmacéuticos.

“Tienen pacientes que vienen por medicamentos y no pueden obtenerlos”, dijo la Sra. Bernstein. “Interrumpe la atención al paciente”.

Los distribuidores utilizan algoritmos que determinan las cantidades de sustancias controladas que una farmacia puede vender en un mes. Los farmacéuticos dijeron que antes de llegar a un acuerdo, podrían explicarle al distribuidor por qué la demanda era tan alta y seguir recibiendo medicamentos de venta libre. Ahora, quitarse el sombrero parece ser un poco más sólido: los medicamentos se cortan sin previo aviso o reversión rápida. Como condición del acuerdo, los distribuidores no pueden informar a las farmacias sobre los umbrales.

Los distribuidores también están monitoreando los pedidos que parecen reflejar las prácticas de los molinos de granos que han cubierto el país de opioides, incluida la distribución de ciertos grupos de drogas, como opioides y tranquilizantes, o el cumplimiento de pedidos para personas que viven lejos. Los fiscales que encabezaron las conversaciones para llegar a un acuerdo acusaron a los distribuidores de hacer pocas preguntas y ganar mucho al enviar miles de millones de píldoras letales a comunidades devastadas por sobredosis.

Sin embargo, algunos médicos dijeron que las recetas legítimas fueron atrapadas en la red, mientras que los farmacéuticos dijeron que se niegan a dispensar algunos medicamentos por temor a provocar patógenos.

Los distribuidores pueden investigar y resolver las señales de alerta si están satisfechos con la explicación de la farmacia, pero también pueden dejar de suministrarles medicamentos controlados por completo.

Estudiantes universitarios que están fuera de casa tratando de surtir sus recetas de Adderall, pacientes en áreas rurales donde es común conducir largas distancias para recibir atención médica y cuidadores de hospicios que dependen de las farmacias locales para obtener sustancias controladas en lugar de un recurso especializado que estaría exento de limitaciones. encontró el Times.

Las restricciones a las sustancias controladas ya se habían incrementado durante años, y las preocupaciones sobre el uso indebido aumentaron durante la epidemia de opiáceos. Recientemente, la escasez de algunos medicamentos, como Adderall, que se usa para tratar el TDAH, ha dificultado la obtención de estos medicamentos. El acuerdo con las distribuidoras parece haber apretado aún más la oferta.

Los psiquiatras de California estaban tan preocupados por las historias de los pacientes sobre recetas sin surtir que enviaron un cuestionario a sus colegas en diciembre. Han recibido informes de docenas de tales problemas, dijo la Dra. Emily Wood, presidenta del Comité de Asuntos Gubernamentales de la Asociación Psiquiátrica del Estado de California.

El Dr. Wood dijo que los pacientes que toman un estimulante para el TDAH a veces necesitan una pastilla contra la ansiedad o un sedante por la noche para dormir, pero ahora los farmacéuticos les dicen que no pueden tener esa combinación.

“Los farmacéuticos no llaman a los médicos para trabajar en un problema”, dijo el Dr. Wood. “Simplemente no llenan las recetas”.

Una portavoz de uno de los principales distribuidores involucrados en el acuerdo, AmerisourceBergen, dijo que la compañía era “plenamente consciente del impacto en los pacientes y sus familias cuando se corta el acceso a los tratamientos”.

Continúan los esfuerzos para responsabilizar a las empresas por su papel en la crisis de los opioides: en diciembre, los fiscales federales acusaron a AmerisourceBergen de no informar sistemáticamente pedidos sospechosos, diciendo que el distribuidor podría enfrentar miles de millones de dólares en multas adicionales. En respuesta, AmerisourceBergen acusó a los funcionarios federales de transferir la carga de monitorear las farmacias a empresas privadas.

AmerisourceBergen advirtió a las farmacias en su sitio web que esperaran que el sistema de monitoreo de la compañía marcara más pedidos, diciendo que serían “cancelados e informados automáticamente”.

La compañía dijo en un comunicado que busca orientación de las agencias gubernamentales sobre cómo prevenir el mal uso de “estos medicamentos sin interferir con las decisiones clínicas que los médicos toman de buena fe”.

Los otros distribuidores en el acuerdo, Cardinal Health y McKesson, no respondieron a las solicitudes de comentarios.

A pesar de imponer restricciones más estrictas hace meses, el gobierno ha brindado pocos tratamientos a los pacientes.

Dos grupos comerciales, la Asociación Nacional de Farmacéuticos Comunitarios y la Asociación Nacional de Juntas de Farmacias, dijeron que se habían comunicado con la Administración de Control de Drogas por problemas para acceder a sustancias controladas. La DEA se negó a comentar, pero en enero la agencia emitió una guía que decía que los distribuidores son responsables de establecer límites.

Una portavoz de la oficina del Fiscal General del Estado de Carolina del Norte, que es el principal negociador del acuerdo, dijo que no hay esfuerzos en marcha para cambiar el acuerdo.Las oficinas de otros tres fiscales generales no respondieron a las solicitudes de comentarios.

Sin embargo, este año, los legisladores de Arkansas presentaron un proyecto de ley que limitaría la capacidad de los distribuidores para eliminar las sustancias controladas de las farmacias.

Las dos cadenas de farmacias más grandes del país, Walgreens y CVS Health, se negaron a comentar sobre el impacto del acuerdo en sus tiendas.

Pero los datos proporcionados por cinco estados mostraron que, desde el verano pasado, decenas de miles de envíos de farmacias se han detenido debido a pedidos sospechosos, incluido el exceso del límite mensual. Los distribuidores informan cada uno de estos a la Administración de Control de Drogas y, en la mayoría de los casos, a los reguladores estatales.

Una portavoz de la oficina del fiscal general dijo que Illinois ha recibido 3.300 órdenes sospechosas desde septiembre. (El estado tiene alrededor de 2400 farmacias que dispensan sustancias controladas). La oficina del Fiscal General de Texas dijo que había recibido 5.000 informes de este tipo desde junio. Michigan ha recibido más de 10.000 informes desde que entró en vigor el acuerdo, aunque una portavoz dijo que algunos de ellos pueden ser duplicados.

No está claro cómo se comparan estos números con años anteriores. Varios países dijeron que solo comenzaron a recibir datos después del acuerdo. La DEA y los distribuidores se negaron a comentar sobre la cantidad de pedidos que se han informado en los últimos meses.

Mientras que algunos farmacéuticos se apresuraron a obtener suministros de respaldo y algunos médicos pasaron horas al teléfono ayudando a los pacientes a sortear nuevos obstáculos, muchos otros pacientes se quedaron con las manos vacías.

Charity Benefield, de 42 años, estaba en medio de un tratamiento de radiación para el cáncer en el noroeste de Arkansas y enfrentaba una serie de cirugías cuando AmerisourceBergen impidió que su farmacia comprara el medicamento controlado en noviembre. La Sra. Penfield trató de encontrar otra farmacia local para surtir sus recetas para el dolor y la ansiedad. Ella dijo que al menos cuatro se negaron.

Los días en que no tenía suficientes pastillas, vomitaba de dolor. Finalmente, su oncólogo llamó a una cadena de farmacias de la ciudad de Oklahoma que accedió a surtir sus recetas en un lugar a 90 minutos de su casa.

AmerisourceBergen ha cortado su farmacia habitual, Super Sav Drug, debido a una serie de señales de alerta. El propietario de la farmacia, Marc Manes, solicitó una orden judicial que le permitiera seguir dispensando sustancias controladas, pero inicialmente se la denegaron después de que no pudo demostrar que había sufrido un daño irreparable: perdió solo alrededor del 15 por ciento de su negocio.

Sin embargo, el juez federal que supervisa el caso escribió en una opinión el mes pasado que AmerisourceBergen mostró “inercia burocrática”, mientras que la farmacia utilizó un buen juicio.

Si bien los farmacéuticos pueden solicitar aumentos en los límites de medicamentos controlados, los distribuidores deben evaluar cuidadosamente cada pedido, lo que puede ser un proceso largo. Un farmacéutico en el estado de Washington, que no deseaba ser identificado por tener analgésicos potentes, dijo que su suministro de morfina se cortó antes de fin de mes, lo que casi le impidió cumplir con un gran contrato con un centro local de cuidados paliativos. Encontró otra fuente para esta solicitud, pero después de seis semanas de pedirle al distribuidor que aumente el límite, aún no ha recibido una respuesta.

“No hay ninguna farmacia independiente con la que haya hablado que no haya tenido problemas para no cobrar los medicamentos porque han llegado a un cierto umbral y no lo saben”, dijo Jenny Arnold, directora ejecutiva de Washington State Asociación de Farmacias. .

Las restricciones también parecen interferir con los intentos de ayudar a las personas con adicciones. El acuerdo se considera una señal de alerta por parte de la dispensación de buprenorfina, que se usa habitualmente para tratar el trastorno por uso de opioides. La droga ayuda a aliviar los síntomas de abstinencia y las ansias de opiáceos, y es una herramienta clave en la lucha contra la adicción.

Wesley Hickman, dueño de una farmacia en Leland, Carolina del Norte, dijo que recibe una llamada cada dos horas de alguien que busca buprenorfina. Ha aumentado su límite de medicamentos cada mes y tiene que rechazar a los pacientes, incluidos algunos que acuden a él después de que se agotan sus CVS o Walgreens locales. (Aunque la farmacia del Dr. Hickman usa un dispensador más pequeño que no forma parte del acuerdo, la compañía también impuso restricciones). Señaló que el sureste de Carolina del Norte tiene tasas desproporcionadamente altas de sobredosis de opioides.

Las restricciones más estrictas se producen cuando el Congreso busca ampliar el acceso a la buprenorfina. El año pasado, los legisladores permitieron que más médicos recetaran el medicamento para evitar que las personas compraran opioides en las calles, ya que el riesgo de sobredosis de fentanilo sigue siendo alto.

“Estoy rechazando a la gente”, dijo el Dr. Hickman. “Se siente horrible”.